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辦理食品添加劑生產許可證需要哪些資料？

??　一、行政許可項目名稱：《食品添加劑生產許可證》核發(fā)

二、行政許可內容：《食品添加劑生產許可證》核發(fā)

三、設定許可的法律依據

1.《中華人民共和國行政許可法》

2.《中華人民共和國食品安全法》

3.《中華人民共和國食品安全法實施條例》

4.《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例》（中華人民共和國國務院令2005年第440號）

5．《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例實施辦法》

6.關于修改〈中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例實施辦法〉的決定（**令2010年30號）

7.《食品添加劑生產監(jiān)督管理規(guī)定》（**令27號）

8.《關于加強食品添加劑監(jiān)督管理工作的通知》（衛(wèi)督發(fā)〔2009〕89號）

9．關于發(fā)布《食品添加劑生產許可審查通則的公告》（**2010年第81號）

10.《關于食品添加劑生產許可工作有關事項的通知》（質檢食監(jiān)函〔2010〕114號）

11.《關于食品添加劑生產許可檢驗工作有關事項的通知》（質檢食監(jiān)函〔2010〕125號）

12.《關于公布實行生產許可證制度管理的產品目錄的公告》（**2007年74號）

13.《產業(yè)結構調整指導目錄》(2011年本)（國家發(fā)改委令〔2011〕9號）

14.《關于工業(yè)產品生產許可工作中嚴格執(zhí)行國家產業(yè)政策有關問題的通知》（國質檢監(jiān)聯(lián)〔2006〕632號）

15.《財政部 國家發(fā)展改革委關于調整工業(yè)產品生產許可證收費政策有關問題的通知》（財綜〔2006〕69號）

16.《關于公布工業(yè)產品生產許可證規(guī)范性文件的公告》（**公告20111號）

17.《財政部 國家發(fā)展改革委關于調整工業(yè)產品生產許可證收費政策有關問題的通知》（質檢辦財〔2007〕66號）

四、行政許可數(shù)量及方式：

無數(shù)量限制：每家生產企業(yè)申領一個《食品添加劑生產許可證》

五、行政許可條件

1．有營業(yè)執(zhí)照；

2．有與所生產產品相適應的專業(yè)技術人員；

3．有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段；

4．有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件；

5．有健全有效的質量管理制度和責任制度；

6．產品符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求；

7．符合國家產業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況；

8．符合產品生產許可證實施細則的要求；

9．法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應當符合其規(guī)定。

六、申請材料目錄

（一）食品添加劑生產許可證核發(fā)（發(fā)證）

1.食品添加劑生產許可申請書；

2.合法有效的《營業(yè)執(zhí)照》復印件；

3.申請生產許可的食品添加劑有關生產工藝文本；

4.與申請生產許可的食品添加劑相適應的生產場所（非住宅）的合法使用權證明材料[①使用自有建筑物的，提供房產產權證明，如該建筑物屬共有的，還需提供其他產權人準予企業(yè)作為生產場所使用的證明；②租用建筑物的，提供依法經房地產管理部門登記備案或經公證租賃期限在三年以上的房屋租賃協(xié)議及出租方準予企業(yè)使用的證明（房屋租賃協(xié)議已明確租賃用途為生產食品和食品添加劑的除外）；③不符合上述情況的，提供該場所所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)街以上有關部門同意該場所設立食品生產企業(yè)的證明材料]，及其周圍環(huán)境平面圖和廠房設施、設備布局平面圖復印件；

5.與申請生產許可的食品添加劑相適應的生產設備、設施的合法使用權證明材料（正規(guī)發(fā)票或供貨合同、銷售證明等）及清單，檢驗設備的合法使用權證明材料及清單；

6.與申請生產許可的食品添加劑相適應的質量管理和責任制度文本；

7.與申請生產許可的食品添加劑相適應的專業(yè)技術人員名單；

8.生產所執(zhí)行的食品添加劑標準文本（國家標準、行業(yè)標準或由衛(wèi)生部會同有關部門**的標準）；

9.法律法規(guī)規(guī)定的其他材料；

10.法定代表人身份證件復印件；

11.委托他人辦理的，提交加蓋申請人公章的書面委托書和被委托人身份證復印件。

12.申請復配添加劑的企業(yè)，還須提供《復配食品添加劑通則》（GB 26687-2011）規(guī)定的材料：

①產品配方以及配方符合性計算材料：申請人提交申請許可的每個復配食品添加劑的組成以及各組分含量，并對其產品配方中各種單一食品添加劑按照使用說明使用后在終端食品中的使用范圍和使用量符合GB 2760或GB 14880標準要求的計算材料（須提供電子版）；

②產品中有害物質、致病性微生物等的控制要求，包括有害物質、致病性微生物控制的品種以及限量要求。采用加權計算的需提供計算方法和計算結果；

③企業(yè)關于參與復配的各組分在生產過程中不發(fā)生化學反應，不產生新的化合物的自我聲明材料；

④應提供用于生產復配食品添加劑的各單一品種食品添加劑和輔料執(zhí)行的食品安全國家標準或相關標準文本。
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