GMP庫房溫濕度分布測試驗(yàn)證

通過對(duì)常溫庫、陰涼庫、恒溫庫、冷庫進(jìn)行空載和負(fù)載的溫度均一性驗(yàn)證，找到冷庫內(nèi)藥品儲(chǔ)存區(qū)域的高溫點(diǎn)和低溫點(diǎn)，確定冷庫內(nèi)溫度關(guān)鍵監(jiān)測點(diǎn)，并將溫濕度監(jiān)測點(diǎn)配備到這些點(diǎn)位上，根據(jù)測試結(jié)果對(duì)冷庫溫濕度監(jiān)測點(diǎn)終端安裝分布位置進(jìn)行終確認(rèn)；按照GMP﹨GSP要求的驗(yàn)證數(shù)據(jù)采集間隔及時(shí)限對(duì)各驗(yàn)證項(xiàng)目采集測試數(shù)據(jù)、進(jìn)行數(shù)據(jù)分析匯總、各測試項(xiàng)目數(shù)據(jù)分析圖表、繪制溫度分布圖表、拍攝驗(yàn)證現(xiàn)場實(shí)景照片、對(duì)各測試項(xiàng)目分別進(jìn)行結(jié)果分析、對(duì)各驗(yàn)證項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)證結(jié)果總體評(píng)價(jià)、并出具符合GMP﹨GSP標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證報(bào)告。4、對(duì)壓縮機(jī)的維護(hù)：初期系統(tǒng)內(nèi)部清潔度較差，在運(yùn)行30天后要更換一次冷凍油和干燥過濾器，在運(yùn)行半年之后再更換一次(要根據(jù)實(shí)際情況而定)。

冷庫制冷系統(tǒng)在運(yùn)行中應(yīng)該如何進(jìn)行保養(yǎng)？

1、初期運(yùn)轉(zhuǎn)機(jī)組：要經(jīng)常觀察壓縮機(jī)的油面及回油情況及油的請?jiān)懚?，發(fā)現(xiàn)油臟或油面下降要及時(shí)解決，醫(yī)1藥冷庫驗(yàn)證，以免造成潤滑不良。

2、對(duì)于風(fēng)冷機(jī)組: 要經(jīng)常清掃風(fēng)冷器使其保持良好的換熱狀態(tài)。 對(duì)于水冷機(jī)組：要經(jīng)常檢查冷卻水的混濁程度，如冷卻水太臟，要進(jìn)行更換。

3、經(jīng)常觀察壓縮機(jī)運(yùn)行狀態(tài)，檢查其排氣溫度，宣城冷庫，在換季運(yùn)行時(shí)，要特別注意系統(tǒng)的運(yùn)行狀態(tài)，及時(shí)調(diào)整系統(tǒng)供液量和冷凝溫。

4、對(duì)壓縮機(jī)的維護(hù)：初期系統(tǒng)內(nèi)部清潔度較差，在運(yùn)行30天后要更換一次冷凍油和干燥過濾器，在運(yùn)行半年之后再更換一次(要根據(jù)實(shí)際情況而定)。

冷庫安裝風(fēng)機(jī)的安裝

1、風(fēng)機(jī)的安裝是否合適，直接影響到整個(gè)系統(tǒng)的性能及冷庫的降溫保溫性能，因此在安裝時(shí)應(yīng)認(rèn)真參照以下說明：

1）安裝時(shí)，應(yīng)保證氣流通暢，冷庫內(nèi)送風(fēng)均勻，維修方便。冷風(fēng)機(jī)的風(fēng)扇射程為7米，醫(yī)1藥冷庫施工，安裝時(shí)應(yīng)注意長度大于7米的冷庫庫溫均勻。

2）風(fēng)機(jī)的排風(fēng)方向應(yīng)盡可能朝向門，吸風(fēng)側(cè)應(yīng)避開門。離墻距離應(yīng)符合下圖之規(guī)定：

3）供液管的配置應(yīng)保證供液量的充足，膨脹閥前無閃發(fā)氣體;回氣管的配置應(yīng)保證回油流暢，壓損不超過2PSIG?；貧夤艹稣舭l(fā)器后，上升時(shí)應(yīng)加一回油彎，上升段要縮徑。