完整的UDI系統包括唯一標識、數據載體和數據庫3個部分。UDI由器械標識(Device Identification,DI)或生產標識(Production Identification,PI )組成,DI是UDI的固定部分,由注冊人或備案人申請,在中國物品編碼中心各分支機構申請辦理,獲得全球唯一的廠商識別代碼,使用GS1系統中的全球貿易項目代碼(GTIN)標識。
PI是醫療器械唯一標識的非必須、可變部分,包括生產日期、失效日期。批號或序列號等。PI的選擇可以參考國家標準《GB/T 16986-2009商品條碼應用標識符》中的相關規定執行,企業可可以根據醫療器械的使用要求和追溯要求的不同選擇追溯到合適的程度。
基于GS1 的UDI編碼數據載體的選擇
條碼的數據載體可以是一維條碼(GS1-128)、二維條碼和RFID電子標簽,目前UDI編碼的數據載體各國沒有具體的規定,只要是能滿足識讀和數據采集的需求,可以根據標簽的尺寸、印刷載體的材質以及印刷方式的不同,選擇GS1-128條碼、GS1 Data Matrix、GS1-QR碼或EPC/RFID作為數據載體。
當標簽的面積較大,便于噴碼的時候,可以將一維條碼和二維條碼同時放置在包裝上,這樣的好處是,便于數據采集和掃描識讀;當標簽面積較小,可以使用二維條碼和RFID電子標簽作為編碼的數據載體,當醫療器械需要反復使用或需要出來以后在使用醫療器械,即貿易項目在其整個生命周期中不依賴外包裝的標識,可以使用直接標記(DPM)。
無論采用什么樣的數據載體,必須保證數據的快速讀取,不能發生錯誤編碼和拒絕讀取的問題。
在條碼生成軟件中制作GS1-128條碼、GS1 Data Matrix、GS1-QR碼的步驟如下:
點擊“繪制一維碼”圖標按鈕,添加一維碼對象后,在該條形碼上雙擊或“右擊-屬性”,在“圖形屬性”窗口下,選擇“條碼”-條碼類型:GS1 128。
然后在“數據源”中刪除默認數據后,添加新的數據內容即可。這里支持手動輸入、數據庫導入、日常插入、序列生成等多種不同的數據對象類型,也可以多種不同對象進行組合拼接,這里以手動輸入為例,如下:
以上就是有關基于GS1編碼的UDI代碼介紹。想要制作符合GSI標準的dartrix二維碼,可以參考:兩種不同GSI dartrix二維碼制作方法,這里就不再詳細描述了。