UDI（Unique Devive Identifion）醫療器械唯一標識，是一種在醫療器械產品或者包裝上附載的，由數字、字母或者符號組成的代碼，用以對醫療器械進行唯一性識別。
完整的UDI系統包括唯一標識、數據載體和數據庫三部分。唯一標識是醫療器械產品的電子身份證；數據載體是存儲或者傳輸醫療器械唯一標識的數據媒介；數據庫是儲存醫療器械唯一標識的產品標識與管理信息的數據庫。
UDI是一個由數字或字母組成的編碼。由器械識別碼（DI）和生產識別碼（PI）組成。
其中，器械識別碼（DI ）屬于靜態信息，它是醫療器械產品在供應鏈中的身份標識，可作為進入數據庫查詢該產品追溯基本信息的“關鍵字”。生產識別碼（PI）屬于動態信息，它包括醫療器械產品的序列號、批號、生產日期和有效期等，是醫療器械產品的動態附加信息，它與器械識別碼（DI）聯合使用，此案恩換個指向特定的醫療器械產品。
IDI申請流程
第一步：申請和設計UDI
向簽發機構申請產品編碼（DI）
編制UDI（由PI+DI組成，DI向簽發機構申請，PI廠商按照編碼規則自行編制）
UDI運行（將UDI加印在醫療器械上）
第二部：申報和維護UDI
收集GUDID需要的信息（**鄧白氏碼、**GMDN Code）
申請GUDID賬號
數據提交GUDID
以上就是有關什么是UDI碼及申請UDI碼的介紹，目前，國際上普遍接受采用GS1 標準編制醫療機械標識，并且都是采用靜態標識與動態標識組合的形式。歐盟與美國按照醫療技巧的使用風險等級與包裝級別來指定UDI碼的編碼方法。歐盟、美國的編碼方法否是采用不同的標識要求，將靜態標識與動態標識進行組成，以滿足不同需求。
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