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公司基本資料信息
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OQ(運行確認)
其主要是驗證儀器在空轉(zhuǎn)的情況下,在儀器設計的限度方位內(nèi)都能完成良好的運行,也就是一個較小限和較大限試驗的驗證。在這里需要使用到很多計量設備來確認儀器的一些功能。
比如溫度,我們需要利用一個外界的溫度設備來驗證儀器本身設計的較高溫度和較低溫度,是否在設計范圍內(nèi)。由于船載測量設備眾多,目前雖然可以通過跟蹤同步星、標定球和過境星等手段對部分性能做一些檢測和調(diào)整,但這些手段只能作為飛機校飛的補充,可以縮短校飛時間,不能代替飛機校飛。還比如進樣體積,如果進樣量大可以使用已校正好的量具來確認;如果是體積較小,就需要通過間接方法來確認,如液相的進樣準確性,可以通過標準樣品連續(xù)進樣來確認。
儀器安裝和操作服務
安裝認證(IQ)和操作認證(OQ)服務由我們的現(xiàn)場服務工程師完成,這對于確保儀器的正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進行操作至關(guān)重要。 Tegent為新儀器提供標準的IQ / OQ和年度OQ,以確保您實驗室內(nèi)設備的系統(tǒng)可靠性。
每個服務都包含終的協(xié)議文件,可以用于滿足廣泛的法規(guī)和質(zhì)量要求
為什么需要IQ/OQ服務?
?您將受益于工程師對于儀器內(nèi)部和外部精通的知識。
?IQ/OQ協(xié)議是您所需的能夠證明儀器被正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進行操作的證據(jù)。
?年度OQ能夠提供額外的保證,證明設備即使在被修復或移動到實驗室的不同位置后,也會提供準確可靠的性能或結(jié)果。
3Q認證費用多少?3Q驗證如何收費?
針對藥廠3Q認證,大體可以分為制藥設備3Q認證(3Q驗證)、儀器3Q驗證、公用系統(tǒng)3Q驗證等類別;百思力作為3Q驗證公司及3Q認證機構(gòu)在為客戶提供驗證服務時,會根據(jù)儀器、設備、系統(tǒng)的復雜性、驗證耗時進行分類報價,不同的3Q認證費用可從3千元-幾萬元不等,具體報價可聯(lián)系百思力銷售顧問。船載設備的性能檢驗以檢驗無線電測量設備的上下信道、自跟蹤特性、作用距離、船搖隔離度、工作狀態(tài)和工作方式的切換以及工作的協(xié)調(diào)性、穩(wěn)定性為主。
OQ和PQ認證的目的
OQ確認的目的:首先檢查驗證方所提供的儀器儀表的檢驗報告,檢查和測試設備的運行技術(shù)參數(shù),確認本穩(wěn)定性試驗箱的運行性能達到設計要求,并符合GMP的相關(guān)要求。
PQ確認的目的:在安裝確認和運行確認的基礎上,根據(jù)使用廠家的具體生產(chǎn)工藝,加入相似的試驗品進行試驗,確認設備的運行性能符合設計要求,并符合GMP的相關(guān)要求。