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GMP車間凈化是指在制藥、食品等行業,為了確保產品質量的衛生安全和生產環境的清潔無菌而進行的一系列措施。其目的是控制環境中的微粒(顆粒物、微生物等)數量在規定的范圍內,以保證產品的質量和生產的連續性。首先需要選擇合適的空氣過濾器來去除空氣中懸浮的塵埃粒子和其他污染物;其次需要對設備表面定期清洗消毒以減少細菌滋生繁殖的可能性和殘留物的污染風險;還需要對車間的溫度濕度以及壓差進行調整和控制以確保各個區域之間的潔凈度等級一致并且不會出現的情況發生。
廠房凈化的選擇需要考慮多個因素,包括凈化級別、面積大小和用途等。以下是幾個需要注意的方面:1.確定需要的潔凈度等級是非常重要的步。根據需要達到的塵埃粒子數數量可以推算出所需的風量。風量和換氣次數的關系是平方關系;如果室內面積為600平米,需將空氣全部置換一遍,則單次過濾循環應當不少于350m3的空間(以顆粒物截留在≥0.5μm為標準)。這就是說一個立方米的流動室體積在連續工作狀態下每分鐘通過的大分子團氣體應該大于或等于44L(即新風的供應不應小于每小時72立方米)。對于特殊情況如電子工業來說就另當別論了。
廠房凈化的流程可以分為以下幾個步驟:1.清洗地面,車間內所有設備和工具均需要清潔和消毒。如果設備表面有油漬或難以去除的污垢,可以使用洗滌劑噴灑在其表面上然后用拖把擦洗;對于一些縫隙之間的頑固殘留物則需要使用的除銹制劑來清除;此外還包括清掃、擦拭凈化器外殼以及調節門上的網罩等裝置也是不能忽視的工作內容之一!使用浸了蘇打水的抹布清理能迅速地消除靜電殘存現象并且可以使一切金屬表面的塵埃松散掉...如果有必要還可以用水管直接沖洗進行滅菌處理在確定工作場所已經達到既定標準之后才能允許員工進入崗位