無塵車間的特點

1、無塵車間是空氣潔凈度達到一定水平，可用于人活動和生產的場所。它的作用是控制顆粒的污染。這說明，無塵車間的清潔不是一般的干凈，而是達到了一定的空氣清潔度水平。在我國行業，水平為30萬，凈化車間必須具備控制顆粒污染、抵御外界干擾的能力。

2、無塵車間是一個多功能綜合整休，體現在以下兩個方面：

（1） 建筑、空調、凈化、純水、純氣等多個。

（2） 多參數：空氣清潔度、細菌濃度和風量（風量）、壓力（壓力）、聲音（噪聲）、光（照明）。

3、對于無塵車間的質量，從重要性、設計、施工、運行管理等方面各占1/3，也就是說，無塵車間本身就是通過從設計到管理的全過程來體現其質量，這也符合GMP控制全過程的精神。

十萬級無塵車間的監測

二、關于更衣區壓差監測：

由于更衣的后段(穿潔凈衣+氣鎖) 的潔凈級別與生產區相一致，所以這兩個區域必須監控其壓差， 故壓差計將設置在這兩個房間與其他區域之間。 另外根據潔凈與非潔凈區壓差必須大于10Pa 的要求，該區域與其更衣前段區域的壓差值應該大于 10Pa。

三、關于退出通道設置：

潔凈度要求高的100級無塵車間按 GMP 第 32 條的規定， “必要時，可將進入和離開潔凈區的更衣間分開設置” 。 退出通道的氣流方向、潔凈分區、壓差控制等見典型更衣布置圖。

對潔凈度要求搞的10無塵車間生產，如高致敏性、高活性、高毒性、或 LD50 很小的制藥品，如需要限制藥品暴露生產區的空氣外泄，在更衣區域要設置退出通道并且通過負壓阱，以阻隔生產區氣流。

對于普通1000級無塵車間，退出通道可類似梯度氣鎖設計。而對于超高潔凈度產品，為了避免含產品空氣通過梯度氣鎖向外擴散，應設置負壓氣鎖，以將含產品空氣隔離。

什么是凈化車間

所謂的凈化車間，是指將一定空間范圍內空氣中的塵埃粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內的溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計的房間。也就是說，不論外在空氣條件如何變化，其室內均能具有維持原先所設定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能特性。無論是食品廠的加工車間和包裝車間，都有很高的衛生標準和要求。其中，微生物污染源是影響食品質量的因素，也是食品廠包裝車間和加工處理車間的凈化工程中的重點。· 也因為此，在食品行業里，凈化車間正在被更多具有品牌意識和前瞻目光的企業所采用。此舉不僅可以有效減少生產出的產品變質長霉，延長食品保質期，提高生產效益。

在食品生產過程中細菌、病毒和其他微生物的污染，嚴重危害了消費者的健康；為了保證食品的安全生產，凈化車間就成了一項十分重要的裝修工程。現在我們就來盤點一下食品廠凈化車間具體的工程體系：

一是設計方案。確定車間布局，選擇裝修材料，設計防塵門，凈化空調系統等。二是 施工準備。開設施工工地，嚴格評估施工，制定采購計劃，制定安全管理等；三是裝修施工。此階段是裝修施工的關鍵步驟，要避免現場污染；四是檢測階段。施工結束后對環境進行污染監測和檢測，必須達到標準。